Antrag Prothesenpassteilliste Logo
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  • Antrag zur Aufnahme eines neuen Produktes auf die Prothesenpassteilliste des SVOT-Tarifes (ORS/MTK/MV/IV)

  • Bitte füllen Sie dieses Gesuch vollständig aus und fügen Sie alle verlangten Anhänge hinzu.

     

    Beachten Sie, dass die Bearbeitung von einem Antrag mit CHF 150.00 in Rechnung gestellt wird.

  • Wir benötigen eine schriftliche Bevollmächtigung durch den Hersteller/Produzente um den Antrag bearbeiten zu können.

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  • Deklaration MDR-Richtlinien

  • Passteilbezeichnung

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  • Rubrikeinteilung

  • Deklaration zu MDR-Richtlinien

  • Anhänge

  • Folgende Unterlagen sind dem Antrag beizulegen (bitte entsprechend nummerieren)

     

    Anhang 1: Konformitätserklärung
    Anhang 2: Gebrauchsanweisung
    Anhang 3: Prospektmaterial / Foto
    Anhang 4: Konstruktionsbeschrieb
    Anhang 5: Technische Dokumentation
    Anhang 6: Zubehörliste
    Anhang 7: Service-/Wartungsunterlagen
    Anhang 8: Garantiebestimmungen
    Anhang 9: Publikationen / Studien
    Anhang 10: Auflistung von Indikationen
    Anhang 11: Auflistung von Kontraindikationen
    Anhang 12: Angaben zum Einsatzbereich

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  • Bei Bedarf wird von der PTK ein Produktmuster angefordert.

  •  . .
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