* Informazioni indispensabili da raccogliere
# Informazioni da richiedere ed inserire solo dopo aver informato il segnalatore sulle modalità di trattamento dei dati personali e ottenuto il consenso ad essere ricontattato.
È importante che al segnalatore siano fornite informazioni sulle modalità di trattamento dei dati personali in accordo all'Informativa sul trattamento dei dati personali dell'Azienda e al GDPR. Di seguito si riporta una spiegazione che può essere fornita al segnalatore per chiarire il perché possa essere necessario ricontattarlo per ulteriori informazioni.
I Titolari di Autorizzazione all'immissione in commercio sono obbligati per legge a documentare, valutare ed inserire i casi di sospetta reazione avversa di cui vengono a conoscenza nel Database europeo EudraVigilance. Per una accurata valutazione della relazione causale tra la/e reazione/i avverse da lei segnalata/e ed il farmaco sospetto, ulteriori informazioni riguardo le reazioni avverse, la sua storia clinica, l'uso di altri farmaci concomitanti e le azioni terapeutiche intraprese potrebbero essere necessarie. Per tal motivo il personale di farmacovigilanza potrebbe aver bisogno di ricontattarla per chiederle tutte quelle informazioni necessarie per una accurata valutazione del caso.