Treinamento - Especialização em Registro e Notificação de Dispositivos Médicos
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Módulo Desejado
Todos os módulos
Módulo 1: Registro e Notificação de Dispositivos Médicos (RDC 560/2021)
Módulo 2: Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPF) (RDC 665)
Módulo 3: Validação de Sistemas Computadorizados (Guia 33 ANVISA)
Módulo 4: Certificado MDSAP
Módulo 5: Gestão e Documentação de Projeto de Produtos para Saúde (ISO 13485:2016 e RDC 655/22)
Módulo 6: Avaliação Clínica pela Literatura
Módulo 7: Caracterização Física, Mecânica e Material/Química
Módulo 8: Avaliação de Biocompatibilidade, Segurança e Validação de Produtos
Módulo 9: Usabilidade e Fatores Humanos
Módulo 10: Requisitos Essenciais de Segurança e Desempenho / Normas Técnicas
Módulo 11: Gerenciamento de Riscos
Módulo 12: Software Aplicado a Dispositivos Médicos
Módulo 13: Biocompatibilidade ISO 10993 (1 a 18)
Módulo 14: Introdução ao Registro de Dispositivos Médicos (RDC 751/2022)
Módulo 15: Registro de Dispositivos Médicos In Vitro
Módulo 16: Registro de Dispositivos Médicos Eletromédicos
Módulo 17: Controle Pós-Mercado e Tecnovigilância
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