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Interpretação dos Requisitos MDSAP - P0009 Audit Approach
Curso Avançado de UDI em Conformidade com ANVISA, FDA e CE
Auditor Interno MDSAP Incluindo Interpretação dos Requisitos - P0009 Audit Approach
Especialização em Gestão de Projetos para Dispositivos Médicos
Imersão de Avaliação e Validação de Dispositivos Médicos - 88h - Online e ao Vivo
Processos de Esterilização e Técnicas Microbiológicas Aplicáveis à Fabricação e Controle de Dispositos Médicos
Auditor Líder MDSAP P0009 Audit Approach - 05/2025 (Com Acreditação Internacional)
Registro de Dispositivos Médicos na FDA: Estratégias e Práticas Regulamentares
Overview dos Requisitos do Regulamento FDA (EUA)Gerenciamento de Risco de Dispositivos Médicos ISO 14971:2019 - 16h
Auditor Interno ISO 13485 com Regulamento Anvisa RDC 665:2022 - Incluindo Interpretação dos Requisitos
Regularização de Dispositivos Médicos ISO 134852016 – Dispositivos Médicos – Auditor Líder (Acreditado Exemplar Global)
MDR 2017/745: Qualidade e Conformidade em Dispositivos Médicos
Regulamentação (EU) MDR 2017/745
Controle Pós-Mercado e Tecnovigilância Conforme Regulamento Anvisa RDC 579:2021 e RDC 551:2021
Regularização Sanitária e Regularização de Empresa
Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPF) (RDC 665)
Validação de Sistemas Computadorizados (Guia 33 ANVISA)
Certificado MDSAP
Gestão e Documentação de Projeto de Produtos para Saúde (ISO 13485:2016 e RDC 655/22)
Avaliação Clínica pela Literatura
Caracterização Física, Mecânica e Material/Química
Avaliação de Biocompatibilidade, Segurança e Validação de Produtos
Usabilidade e Fatores Humanos
Requisitos Essenciais de Segurança e Desempenho / Normas Técnicas
Gerenciamento de Riscos
Software Aplicado a Dispositivos Médicos
Biocompatibilidade ISO 10993 (1 a 18)
Introdução ao Registro de Dispositivos Médicos (RDC 751/2022)
Registro de Dispositivos Médicos In Vitro
Registro de Dispositivos Médicos Eletromédicos
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