Add Course (https://tm-researchethics.org)

1. Good Clinical Practice (GCP)

หลักสูตรนี้ออกแบบมาสำหรับบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับ การวิจัยทางคลินิก ซึ่งครอบคลุมการศึกษาวิจัยด้านยา วัคซีน สารชีววัตถุ อุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการวิจัยทางสังคมศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีความเปราะบางและซับซ้อน เนื้อหาหลักสูตรอ้างอิงตามมาตรฐาน ICH-GCP เพื่อให้ผู้วิจัยสามารถดำเนินโครงการได้อย่างสอดคล้องกับหลักจริยธรรมและแนวปฏิบัติสากล

หัวข้อสำคัญ ได้แก่

• บทบาทและความรับผิดชอบของนักวิจัย ผู้สนับสนุนการวิจัย และคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม (IRB/EC)
• กระบวนการขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน (Informed Consent Process)
• การรักษาความลับและความเป็นส่วนตัวของอาสาสมัคร (Privacy and Confidentiality Protection)
• การบริหารจัดการข้อมูลและเอกสารสำคัญของโครงการวิจัย (Data Governance and Essential Documents)
• การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และรายงานการปฏิบัติที่ไม่เป็นไปตามระเบียบวิธีวิจัย (Safety Report, Protocol Non-compliance Report)
• กระบวนการประกันคุณภาพ การตรวจสอบ และการกำกับติดตามการวิจัย (Audits, Inspections, and Monitoring)

หลักสูตรนี้มีวิชาที่บังคับให้เรียน 20 วิชา 

และเลือกเรียน 1 วิชา จาก 22 วิชา

 2. Human Subject Research in Biomedical Science

หลักสูตรนี้เป็นหลักสูตรพื้นฐานสำหรับผู้ที่ต้องการศึกษาวิจัยในมนุษย์ในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ โดยมุ่งเน้นการคุ้มครองสิทธิและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมการวิจัย เพื่อให้มั่นใจว่าการศึกษาดำเนินไปอย่างรับผิดชอบและเป็นไปตามหลักจริยธรรม

หัวข้อสำคัญ ได้แก่

• หลักจริยธรรมพื้นฐาน เช่น Nuremberg Code, Declaration of Helsinki และ Belmont Report
• การออกแบบและดำเนินการวิจัยทางชีวการแพทย์ (Research Methodology in Biomedical Science)
• การวิจัยในกลุ่มเปราะบาง (Research in Vulnerable Populations)
• แนวปฏิบัติในการวิจัยภาคสนามและห้องปฏิบัติการ (Field-based and Laboratory Research)
• การคัดเลือกและรับสมัครอาสาสมัครวิจัย (Recruitment Process)
• การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ของงานวิจัย (Risk and Benefit Assessment)
• การขอความยินยอมจากอาสาสมัคร และการปกป้องข้อมูลส่วนบุคคล (Informed Consent and Data Protection)

หลักสูตรนี้มีวิชาที่บังคับให้เรียน 21 วิชา

และเลือกเรียน 2 วิชา จาก 21 วิชา

3. Human Subject Research in Social and Behavioral Science

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับนักวิจัยที่ดำเนินการศึกษาทางสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์ เช่น การวิจัยโดยใช้แบบสอบถาม การสัมภาษณ์เชิงลึก และการศึกษาภาคสนาม โดยมุ่งเน้นไปที่ประเด็นด้านจริยธรรมและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาพฤติกรรมมนุษย์

หัวข้อสำคัญ ได้แก่

• หลักจริยธรรมสำหรับการวิจัยทางสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์
• กระบวนการขอความยินยอมในบริบทของงานวิจัยเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
• การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลและความลับของผู้ให้ข้อมูล
• แนวทางการวิจัยในกลุ่มเปราะบางและชุมชนที่มีความอ่อนไหวทางสังคม
• การออกแบบการวิจัยเพื่อหลีกเลี่ยงอคติและผลกระทบทางจริยธรรม

หลักสูตรนี้มีวิชาที่บังคับให้เรียน 19 วิชา

และเลือกเรียน 2 วิชา จาก 23 วิชา

4. Human Subject Research in Applied Science

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับนักวิจัยที่นำ เทคโนโลยีและนวัตกรรม มาใช้ในการศึกษาวิจัย เช่น วิศวกรรมศาสตร์ วิทยาศาสตร์สิ่งแวดล้อม และเทคโนโลยีสารสนเทศ โดยเน้นการประยุกต์ใช้แนวทางด้านจริยธรรมให้เหมาะสมกับงานวิจัยในสาขาประยุกต์

หัวข้อสำคัญ ได้แก่

• หลักจริยธรรมพื้นฐานสำหรับการวิจัยในสาขาวิทยาศาสตร์ประยุกต์
• การออกแบบงานวิจัยที่ใช้เทคโนโลยีและข้อมูลขนาดใหญ่ (Big Data & AI Ethics)
• การคุ้มครองข้อมูลและความเป็นส่วนตัวของอาสาสมัครในงานวิจัยด้านเทคโนโลยี
• การวิจัยที่เกี่ยวข้องกับสิ่งแวดล้อมและผลกระทบต่อชุมชน
• แนวทางปฏิบัติด้านจริยธรรมสำหรับนวัตกรรมและการทดสอบผลิตภัณฑ์ใหม่

หลักสูตรนี้มีวิชาที่บังคับให้เรียน 17 วิชา

และเลือกเรียน 2 วิชา จาก 26 วิชา

5. GCP and HSR – Biomedical Science

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับผู้ที่ทำงานวิจัยในสหสาขาวิชา Clinical Research และ Biomedical Science โดยครอบคลุมทั้งแนวปฏิบัติของ GCP และแนวทางการคุ้มครองอาสาสมัครในการวิจัยทางชีวการแพทย์

เมื่อเรียนหลักสูตรนี้และทำข้อสอบผ่านมากกว่า 100% จะได้รับเกียรติบัตร

6. GCP and HSR – Social and Behavioral Science

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับผู้ที่ดำเนินการวิจัยแบบสหสาขาวิชา Clinical Research และ Social and Behavioral Science โดยให้ความรู้ทั้งด้าน Good Clinical Practice และการคุ้มครองอาสาสมัครในบริบทของการศึกษาทางสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์

เมื่อเรียนหลักสูตรนี้และทำข้อสอบผ่านมากกว่า 100% จะได้รับเกียรติบัตร 

7. GCP and HSR – Applied Science

หลักสูตรนี้ออกแบบมาสำหรับนักวิจัยที่ทำงานในสาขา Clinical Research และ Applied Science โดยครอบคลุมหลักจริยธรรมและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยเชิงประยุกต์

เมื่อเรียนหลักสูตรนี้และทำข้อสอบผ่านมากกว่า 100% จะได้รับเกียรติบัตร