Autoavaliação ao meu laboratório interno
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Dados de perfil
Nome da empresa e localização do laboratório
Nome da empresa
Localização do laboratório
Que tipos de amostras são analisadas no seu laboratório? (escolha múltipla)
Alimentos.
Águas.
Ambientais (superfícies, ar...).
Que tipos de análises são efetuadas? (escolha múltipla)
Análises microbiológicas quantitativas.
Análises microbiológicas qualitativas (deteção de patogénicos).
Análises físico-químicas (nutricionais, alergénios,...).
Qual é a dimensão da equipa técnica do laboratório (técnicos de bancada)?
Qual é o número de efetivos de gestão (responsável de produção, técnico, qualidade e metrologia)?
Quantas amostras são analisadas por mês?
Qual é o horário de funcionamento? (escolha múltipla)
3 turnos rotativos de 8 horas.
2 turnos rotativos de 8 horas.
de segunda a sexta-feira.
de segunda a sábado.
7 dias por semana.
Outros
Qual é a área do laboratório (em m²)?
Como é que o seu laboratório obtém os meios de cultura?
Compra meios de cultura prontos a usar.
Prepara internamente os seus meus de cultura.
Ambas as situações.
Está acreditado ou em processo de acreditação?
Não.
Sim, o meu laboratório está acreditado.
Sim, o meu laboratório está em vias de obter a acreditação.
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Autoavaliação ao meu laboratório interno
1 - Conceção e organização do laboratório
Instalação ou remodelação do laboratório
O seu laboratório foi projetado para receber o tipo de análises realizadas? (Escolha única)
Sim
Não
A capacidade do seu laboratório está adaptada ao volume de amostras recebidas? (Escolha única)
Sim
Não
Qual é a conceção e a organização do seu laboratório? (Escolha múltipla)
Laboratório separado das outras atividades da empresa (com bloqueio de acessos).
O acesso ao laboratório é regulamentado.
Disposição em conformidade com o princípio da marcha em frente para respeitar os riscos de contaminação.
Disposição de salas separadas.
Disposição em "open space" por nível de risco.
As condições de temperatura no laboratório são controladas? (Escolha única)
O laboratório não é climatizado e a temperatura não é registada.
O laboratório tem ar condicionado, mas a temperatura não é registada.
O laboratório é climatizado, a temperatura é registada, são definidos intervalos de aceitação e são tomadas medidas se a temperatura estiver fora dos limites.
Total: 1 - Conceção e organização do laboratório
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Autoavaliação ao meu laboratório interno
2 - Qualidade e fiabilidade dos resultados
Garantir a fiabilidade dos resultados e a obtenção da acreditação
Definiu níveis de risco de acordo com as atividades? (Escolha múltipla)
Não.
Sim, algumas das minhas atividades apresentam diferentes níveis de risco.
Sim, e em função dos riscos identificados, existe um plano de monitorização específico (por exemplo: plano de monitorização ambiental de Listeria nas áreas limpas).
Sim, e o plano de monitorização permite identificar quaisquer desvios.
Sim, e exploro as não conformidades (efetuo análises de causas e aplico planos de ação adequados com base nas causas identificadas).
O equipamento que pode influenciar os resultados é identificado como crítico? (Escolha única)
Não ou não sei.
Sim, e efetuo calibrações ou verificações.
Sim, e efetuo calibrações e verificações, bem como controlo o correcto funcionamento.
Identificou as necessidades metrológicas relacionadas com as suas atividades? Estabeleceu um calendário de monitorização otimizado? (Escolha única)
Não.
Sim, identifiquei as minhas necessidades metrológicas.
Sim, identifiquei as minhas necessidades metrológicas e estabeleci um calendário de acompanhamento.
Sim, identifiquei as minhas necessidades metrológicas, estabeleci um calendário de acompanhamento e implementei um processo de otimização.
Os produtos e serviços fornecidos por prestadores de serviços externos que têm influência nos resultados (fornecedores de meios e reagentes, prestadores de serviços de metrologia, subcontratados, manutenção, etc.) estão claramente identificados e adaptados aos requisitos? (Escolha única)
Sim, os produtos e serviços fornecidos pelos prestadores de serviços externos parecem-me adequados.
Sim, os produtos e serviços fornecidos por prestadores de serviços externos estão identificados, adaptados e posso comprovar.
Não sei.
As condições de colaboração com o cliente/requerente da análise estão claramente definidas (escolha dos métodos, prazos técnicos, critérios de admissão das amostras)? (Escolha múltipla)
Não.
Sim, de acordo com um acordo tácito.
Sim, e as condições da colaboração estão documentadas.
Sim, e os desenvolvimentos em curso na parceria também são documentados.
Antes de implementar um novo método no seu laboratório: (Escolha única)
Confio na experiência do laboratório, sigo os protocolos analíticos e realizo alguns ensaios, se necessário.
Realizo uma validação, confirmação ou verificação (conforme aplicável) do meu desempenho para as matrizes em causa, de acordo com um protocolo definido.
Realizo uma validação, confirmação ou verificação (conforme aplicável) do meu desempenho para as matrizes em causa. Faço-o também antes da implementação de um método fora do respetivo campo de aplicação (exemplo: matriz não validada ou amostra de grande peso).
Tem procedimentos detalhados para o transporte, receção, armazenamento, manuseamento e conservação de amostras? (Escolha única)
Não.
Sim, em parte.
Sim, para todos.
Sim, para todos, e mantenho registos técnicos em papel ou formato digital.
Dispõe de registos técnicos que permitem rastrear todas as etapas/ações que possam ter impacto no resultado (materiais, pessoal envolvido, horários, cálculos, equipamentos utilizados, etc.)? (Escolha única)
Não.
Sim, mantenho registos técnicos escritos em papel ou formato digital.
Sim, mantenho registos técnicos escritos em papel ou formato digital e faço a gestão das não conformidades face aos requisitos normativos e às minhas disposições internas.
Verifica a fiabilidade dos seus resultados? (Escolha única)
Não, os meus técnicos estão formados e seguem os protocolos analíticos.
Sim, e os meus técnicos participam pontualmente em ensaios interlaboratoriais.
Sim, e os meus técnicos participam em ensaios interlaboratoriais de forma planeada.
Sim, e os meus técnicos participam em ensaios interlaboratoriais de forma planeada e no programa de controlo interno (controlo da qualidade do processo).
Tem um programa de auditorias internas? (Escolha única)
Não.
Sim.
Sim, com uma frequência definida.
Sim, com uma frequência definida e as auditorias são realizadas de forma objetiva e independente (sem risco de conflito de interesses, com segregação de funções, etc.).
Sim, com uma frequência definida, as auditorias são realizadas de forma objetiva e independente, e o meu plano de auditoria considera os objetivos do laboratório, as alterações ocorridas e os novos riscos identificados entre duas auditorias.
Como lida com as não conformidades? (Escolha múltipla)
Desconheço a existência de não conformidades no meu laboratório.
Tenho um procedimento específico e um formulário de registo.
Informo o cliente/requerente sobre qualquer desvio em relação ao método.
Tenho um procedimento que inclui a análise das não conformidades, avaliação do risco de recorrência, implementação de um plano de ação com verificação da sua eficácia e comunicação ao cliente caso a validade dos resultados esteja comprometida.
Total: 2 - Qualidade e fiabilidade dos resultados
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3 - Gestão de competências
Desenvolver melhores competências e envolvimento das equipas
Na sua equipa, identificou as funções chave envolvidas no processo analítico (desde a colheita da amostra até à validação dos resultados)? (Escolha única)
Não.
Parcialmente ou em curso.
Sim, e pelo menos para as seguintes atividades: realização de análises, desenvolvimento/modificação/verificação/validação de métodos, aprovação de resultados de análise.
Estabeleceu critérios objetivos de competência para o seu pessoal técnico? (Escolha única)
Não.
Sim, para a competência inicial.
Sim, para a competência inicial e manutenção da competência.
Sim, para a competência inicial e manutenção da competência, e consigo comprová-lo.
Como garante que o seu pessoal técnico (analistas e responsáveis pela revisão dos relatórios de ensaio) mantêm as suas competências? (Escolha múltipla)
Não verifico a manutenção das competências.
Tenho critérios objetivos para os analistas.
Tenho critérios objetivos para os responsáveis pela revisão dos relatórios de ensaio.
As verificações da manutenção destas competências são realizadas com uma periodicidade definida.
Quando foi a última vez que o seu laboratório recebeu formação técnica externa? (Escolha única)
Há menos de 10 anos.
Há menos de 5 anos.
Há menos de 2 anos.
Identifica regularmente as necessidades de formação externa, tendo em conta as alterações na sua atividade (novos métodos, novos equipamentos)? (Escolha única)
Sim.
Não.
Que necessidades de formação foram expressas pelos seus colaboradores? (Escolha múltipla)
Conhecer os pré-requisitos e exigências para iniciar um processo de acreditação.
Cumprir os requisitos da norma ISO 7218 (requisitos gerais e técnicas para o análise microbiológica dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais).
Gerir um projeto de desenvolvimento analítico na área da química.
Tornar-se responsável técnico de laboratório.
Fundamentos da performance operacional: lean management e implementação de indicadores de desempenho.
Outros (indicar na caixa).
Total: 3 - Gestão de competências
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Autoavaliação ao meu laboratório interno
4 - Desempenho operacional
Otimização do desempenho operacional do laboratório e de novos métodos analíticos
Monitoriza indicadores de desempenho (KPIs)? (Escolha múltipla)
Não.
Sim, monitorizo indicadores de desempenho operacional (ex.: produtividade, tempo de análise ou apresentação de resultados).
Sim, monitorizo indicadores de qualidade do processo (ex.: percentagem de não conformidades, reclamações, desempenho em ensaios interlaboratoriais, desempenho nos controlos internos).
Quão detalhados são os seus indicadores de desempenho? (Escolha única)
Tenho indicadores diários.
Tenho indicadores semanais ou mensais.
Nenhum dos anteriores.
Como são utilizados os seus indicadores de desempenho? (Escolha múltipla)
Planeamento do laboratório e gestão das ausências previstas (férias).
Para dinamizar a rotina.
Para desafiar/otimizar a minha organização (eliminar estrangulamentos).
Para preparar/identificar áreas de melhoria (adaptação de horários, aquisição de novos equipamentos).
Para preparar/identificar projetos (melhoria de processos, avanços tecnológicos, modificação das instalações, etc.).
Para preparar relatórios e reuniões.
Para verificar se o laboratório produz resultados fiáveis em permanência.
Nenhuma das anteriores.
Qual é a sua rotina e processo de comunicação interna? (Escolha múltipla)
Não tenho uma rotina.
Semanal.
Diária.
Com a equipa de gestão.
Com todos os colaboradores do laboratório.
Utilização de software dedicado, ferramentas digitais.
Total: 4 - Desempenho operacional
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5 - Sustentabilidade
Rumo a um laboratório mais sustentável
Gestão de resíduos e reciclagem (Escolha múltipla)
O meu laboratório dispõe de uma área de reciclagem.
Os materiais recicláveis estão bem identificados pelas equipas e são corretamente separados.
O laboratório está equipado com contentores para resíduos biológicos perigosos e os resíduos químicos são separados.
Existem diretrizes para a gestão de resíduos (por exemplo, separação de resíduos perigosos e não perigosos).
Foram exploradas soluções para limitar o uso de consumíveis (luvas, placas de Petri, componentes de plástico) — redução, reutilização, etc.
Gestão de recursos e compras (Escolha múltipla)
Utiliza consumíveis com elevada pegada ambiental (solventes de elevada pureza, hélio) (para laboratório de química).
Reavaliou o uso de consumíveis, optando por produtos com menor impacto ambiental (para laboratório de química).
Existe um inventário que permite otimizar as necessidades de compra e os consumíveis com data de validade estão devidamente identificados.
A sustentabilidade é avaliada no momento da aquisição de materiais (ex.: avaliação do ciclo de vida).
Alguns materiais foram substituídos por alternativas mais sustentáveis.
Não existem iniciativas relacionadas com a gestão de recursos ou não tenho conhecimento dessas iniciativas.
Gestão da água (Escolha múltipla)
Fugas de água são reportadas.
O consumo de água é monitorizado.
Os autoclaves são utilizados apenas quando estão totalmente carregados.
Estão implementados sistemas de recirculação ou dispositivos de poupança de água em processos com elevado consumo (autoclaves, sistemas de arrefecimento, ...).
Nada está a ser feito neste tópico ou não tenho conhecimento de tais iniciativas.
Consumo de energia (Escolha múltipla)
As incubadoras são utilizadas como frigoríficos.
Os equipamentos são desligados quando não estão em uso.
O consumo energético dos equipamentos é um critério de compra.
O consumo energético dos equipamentos do laboratório foi analisado.
Estão implementados dispositivos de poupança energética que atuam em modo de espera/repouso.
As hottes (exaustores) são desligadas quando não estão a ser utilizadas e são verificadas regularmente (para laboratório de química).
Os equipamentos de frio são descongelados e mantidos regularmente.
Envolvimento e sensibilização da equipa (Escolha múltipla)
Existe formação sobre boas práticas e diretivas de sustentabilidade em laboratório.
Existe uma pessoa de contacto no laboratório responsável pelas questões de sustentabilidade.
Não existe nenhuma iniciativa específica de sensibilização.
Total: 5 - Sustentabilidade
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Os seus dados
Para envio dos resultados da autoavaliação
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Sobrenome
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